Dolore osseo severo nel cancro alla prostata

Tumore della prostata: novità in terapia

La prevenzione della prostata e adenoma prostatico

Nuovo stop nel e nuovo semaforo verde nel alla ripresa dei trial. Nel frattempo, Pfizer si è alleata a Eli Lilly nello sviluppo del prodotto. Il dolore è una componente che influenza molto la qualità della vita nei pazienti con carcinoma osseo metastatico. Gli oppioidi, comunemente utilizzati in questi casi, non sono del tutto efficaci e spesso hanno effetti dolore osseo severo nel cancro alla prostata significativi.

Vi è quindi un bisogno insoddisfatto dello dolore osseo severo nel cancro alla prostata di nuovi agenti per il trattamento di questo dolore. Il fattore di crescita delle cellule nervose NGF svolge un importante ruolo nella segnalazione del dolore.

In modelli animali con tumore osseo, specialmente di topo, è stato dimostrato come la terapia anti-NGF riduce il comportamento collegato al dolore e tale trattamento si è mostrato più efficace o equivalente alla terapia con morfina nella riduzione del comportamento collegato al dolore da cancro alla prostata o osseo. Negli studi clinici, tanezumab somministrato una volta ogni 8 settimane ha significativamente ridotto il dolore e migliorato la funzione fisica e lo stato globale nei pazienti con osteoartrite e lombalgia cronica.

Per valutare il tanezumab come potenziale trattamento per il dolore oncologico è stato effettuato uno studio iniziale NCT; studiodi fase 2 randomizzato, controllato con placebo. I pazienti erano in trattamento con oppioidi. La fase 2 in aperto, cioè uno studio di estensione sulla sicurezza NCT; studio è stato condotto per valutare la sicurezza a lungo termine e l'efficacia di 10 mg per via endovenosa di tanezumab ogni 8 settimane.

I criteri di inclusione includevano: pazienti con carcinoma della prostata, cancro al seno, carcinoma renale, o mieloma multiplo con metastasi alle ossa, con dolore da moderato a severo per metastasi ossee. L'endpoint primario di efficacia era il cambiamento dal basale alla settimana 6 nel dolore medio giornaliero, come misurato dalla scala NRS a 11 punti.

Il dolore veniva registrato giornalmente su un diario elettronico. I pazienti nello studio hanno ricevuto una singola iniezione endovenosa di 10 mg di tanezumab o placebo e sono stati seguiti fino a 16 settimane. Alla settimana 8, i pazienti potevano iscriversi nello studio e ricevere 4 infusioni di 10 mg di farmaco ad intervalli di 8 settimane, con un follow-up a 40 settimane. Al primario endpoint dello studiocon la media dei minimi quadrati SE è stata osservata una differenza di variazione alla settimana 6 rispetto al basale del dolore medio giornaliero dolore osseo severo nel cancro alla prostata farmaco e placebo di -0,26 0.

Nelle analisi secondarie che hanno valutato la differenza col placebo alla settimana 8 è stato osservato una differenza con la media dei minimi quadrati di Dosi ripetute di tanezumab nello studio hanno determinato miglioramenti consistenti rispetto al basale dello studio nel dolore quotidiano medio giornaliero e peggiori punteggi del dolore. Considerando le analisi in generale, i cambiamenti osservati nella variazione media SE sono rimasti al di sotto della linea di base dolore osseo severo nel cancro alla prostata lo studio fino alla settimana 40 dello studioindicando miglioramenti di Il tipo di effetti collaterali era simile tra lo studio eprimo tra tutti la nausea.

Nello studioil Nessun evento negativo grave in uno studio è stato correlato al tanezumab. Nello studio è stata riscontrata un'aumentata incidenza rispetto allo studio di eventi avversi gravi incluso il decesso e interruzioni a causa di eventi avversi.

Sono comunque necessari ulteriori studi per confermare i miglioramenti osservati nel sollievo dal dolore giornaliero e nel peggior dolore misurati nello studio Emilia Vaccaro Sopata M. Efficacy and safety of tanezumab in the treatment of pain from bone metastases. Altri articoli della sezione Dolore. Sindrome dolorosa regionale complessa, quale terapia utilizzare? Tumore al seno, una donna su tre non viene curata in una Breast Unit.

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